无菌室级别及其应用

无菌室级别及其应用

无菌室的级别通常用ISO分类来表示,从ISO 1到ISO 9,数字越小,洁净程度越高。

ISO 1:最严格的级别,仅允许极少数微生物存在,通常用于生产高风险药物或医疗器械。

ISO 2:比ISO 1略微宽松,但仍非常严格,通常用于生产中低风险药物或医疗器械。

ISO 3:通常用于生产食品或化妆品。

ISO 4-9:通常用于电子、航空航天等领域。

无菌室的建设和维护成本都很高,因此通常只在必要时才使用。在选择无菌室级别时,需要考虑产品的风险级别、生产工艺的要求以及预算等因素。

标签:无菌室,洁净室,ISO分类,微生物,食品,药品,电子,航空航天

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